医用激光设备试卷及答案

接下来为大家讲解医用激光设备试卷及答案，以及激光医疗设备主要有哪些涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、医用激光相机的构成除了打印系统还包括
• 2、医疗仪器原理内容简介
• 3、激光检测,GB7247.1,激光等级,对于医用激光产品的特殊要求。
• 4、二类备案6840经营范围
• 5、如何快速测量样品浓度
• 6、医用激光诊断、治疗仪器及设备税率是多少?医疗仪器器械的税务编码是什...

医用激光相机的构成除了打印系统还包括

1、【答案】：E 医用激光相机的构成除了打印系统还包括：胶片传输系统（送片盒、收片盒、吸盘、辊轴、电机及动力传动部件）打印接口、信息传输及存储系统（打印接口、计算机、磁盘、打印接口记忆板、电缆、光缆及D／A转换器）；控制系统（键盘、控制板、液晶显示板及各种控制键或旋钮）等。

2、激光打印机的核心组件包括激光器、声光调制器、高频驱动、扫描器、同步器及光偏转器等，用于将二进制点阵信息调制至激光束上，之后扫描至感光体。感光体与照相机构成电子照相转印系统，将图文映像转印到打印纸上，其原理与复印机相同。激光打印机结合了激光扫描技术和电子显像技术，是非击打输出设备。

3、热敏相机：热敏相机利用热敏材料对温度变化的敏感性来记录影像。当热敏材料受到热源（如激光束）的照射时，会发生化学反应，从而产生可见的图像。

4、湿式激光相机的结构主要由6部分组成：开关电源、影像控制系统（IMS）、抓片机构控制系统（PCB）、激光打印控制系统、胶片传动控制系统（MCS）、自动冲洗单元。各部分主要功能如下：（1）开关电源：为激光相机各工作单元提供相适应的工作电源。

5、激光打印机内部结构复杂，包括激光器、声光调制器、高频驱动、扫描器、同步器及光偏转器等组件，用于将接口电路传输的二进制点阵信息转化为激光束，再通过扫描器投射到感光体上。

医疗仪器原理内容简介

1、重点：简要介绍X光机、XCT、磁共振、超声、核医学等常用成像设备的原理与应用。内容：阐述这些成像设备的工作原理、成像过程以及它们在医学诊断中的应用。第十一章：新型医学仪器概念与技术：重点：探讨在数字医学环境下发展起来的新型医学仪器概念与技术。

2、放射治疗仪器是利用放射性来杀死肿瘤细胞，使肿瘤得到控制的医疗设备。以下是关于放射治疗仪器的简介：常规放射治疗仪器：作用原理：利用Υ射线和X射线进入人体后剂量随深度指数衰减的特性，对肿瘤进行照射。治疗难点：需要在保证肿瘤组织获得足够致死剂量的同时，防止正常组织接受过多照射剂量而造成损伤。

3、血氧仪的原理是基于光学传感器测量血液中的氧气饱和度。血氧仪作为一种无创、便携式的医疗仪器，通过特定的光学技术，能够快速地检测人体血液中的氧气饱和度水平。以下是关于血氧仪工作原理的 光学传感器技术 血氧仪主要利用光学传感器技术，通过特定波长的光线穿透皮肤表层，获取血液信号。

激光检测,GB7247.1,激光等级,对于医用激光产品的特殊要求。

医用激光产品需满足相应类别激光产品的所有标准要求。3B 类及4类医用激光产品更需严格遵循IEC60601-2-22规范，以确保安全。IEC60601-2-22主要针对意外及过度辐射危害进行预防，确保医疗环境中激光设备的安全性。

医用激光产品的合规性至关重要，所有设备必须满足其所属类别激光产品的基本规定。特别针对3B类和4类激光设备，IEC 60601-2-22标准起着关键作用，它旨在确保防止意外辐射伤害与过度辐射风险。

激光产品制造商在产品提供时，必须确保提供详尽的安全指南，包括GB7241激光安全等级的相关要求。这些指南应包含关于正确安装、维护和安全使用激光产品的说明，以及针对不同激光等级的警告，如1M类和2M类产品的发散光束和准直光束观察激光可能造成的危害提示。

激光产品安全要求是全球性的行业标准，确保在操作过程中，人类接触激光辐射不会超出安全限制。主要标准包括IEC 60825-GB 7241以及FDA 21CFR 1040.10。根据美国FDA规则，激光辐射被分为I、II、IIa、IIb、IIIa、IIIb和IV类。I类激光辐射被认为不构成威胁，而IV类则有直接辐射和伴随辐射的急性危害。

二类备案6840经营范围

1、第二类医疗器械：- 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营这类医疗器械必须向有关部门申请备案。第三类医疗器械：- 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营这类医疗器械必须获得《医疗器械经营企业资质》。

2、二类体外诊断试剂主要办理第二类医疗器械经营备案凭证，备案范围应包括6840大类。销售第三类体外诊断试剂需要办理医疗器械经营许可证，经营许可范围应包括6840大类。医疗器械按照种类分为三种：-类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。

3、医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。以下仅供参考。经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。

4、办理二类医疗器械备案条件： 办理备案所需要的办公面积不少于100平； 办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

5、法律分析：二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度，其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案，并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。

6、- **管理类别与产品预期用途**：预期用途用于确定产品的管理类别，不等同于产品注册或备案的完整描述。- **分类编码的延续**：分类编码继续沿用6840，用于统一管理和识别。

如何快速测量样品浓度

1、滴定法：这是一种利用化学反应来确定物质浓度的方法。通过滴加已知浓度的试剂到待测样品中，直到发生特定的反应，从而计算出待测物质的浓度。例如，酸碱滴定法就是使用酸碱反应来确定溶液的酸碱度及相应物质的浓度。 分光光度法：此方法基于物质对光的吸收特性。

2、首先，进行标准溶液的制备，这是测定浓度的基础。需要制作出含有已知浓度的待测成分的标准溶液，并确保这些溶液与实际样品在组成和溶剂使用上相似。同时，制备多个不同浓度的标准溶液，为后续绘制校准曲线打下基础。接着，创建校准曲线，将标准溶液的峰面积与浓度关系可视化。

3、标准曲线法，也称外标法或直接比较法，是一种简便、快速的定量方法。与分光光度分析中的标准曲线法相似，首先用欲测组分的标准样品绘制标准曲线。

4、在氨氮标准曲线绘制成功之后，如何确定样品的浓度？首先，需要测量样品的吸光度。这是通过使用分光光度计等设备完成的。吸光度的测量是样品中氨氮含量的关键指标。一旦获得样品的吸光度数据，下一步便是通过标准曲线来查找相应的浓度。标准曲线是通过一系列已知浓度的氨氮标准溶液测量其吸光度后绘制而成的。

医用激光诊断、治疗仪器及设备税率是多少?医疗仪器器械的税务编码是什...

1、诊断专用器械的税务编码为：109024501 诊断专用器械简称：医疗仪器器械 说明：包括体温计、听诊器、叩诊锤（无电能）、血压测量仪器及器具、测颅器、骨盆测量器，呼吸功能测定装置、诊察治疗设备、检镜及反光器具、其他诊断专用器械。

2、中医治疗器具的税率为：13 中医治疗器具的税务编码为：109024508 中医治疗器具简称：医疗仪器器械 说明：包括中医用针、中医用钩、叉（含针灸针（毫针）、皮肤针（七星针、梅花针）、三棱针）、灸类器械、拔火罐类器械含负压罐、中医骨伤器具、其他中医治疗器具（含小针刀、刮痧板）。

3、医用电气诊断仪器及装置的税率为：13 医用电气诊断仪器及装置的税务编码为：109024205 医用电气诊断仪器及装置简称：医疗仪器器械 说明：包括功能检查或生理参数检查用装置。

关于医用激光设备试卷及答案，以及激光医疗设备主要有哪些的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。